Na twee jaar van voorbereiding het Beijing Lingze Medical op 25 Junie 2025 suksesvol die bemarkingsmagtiging vir mediese toestelle (MDMA) van Saoedi-Arabië se voedsel- en medisyne-owerheid (SFDA) verkry. Hierdie goedkeuring dek ons volledige produklyn, insluitend PICC-kateters, enterale voedingspompe, enterale voedingsstelle, TPN-sakke en nasogastriese buise, wat 'n belangrike stap in ons uitbreiding na die Saoedi-mark is.
Die regulerende owerheid vir mediese toestelle in Saoedi-Arabië is die Saoedi-voedsel- en medisyne-owerheid (SFDA), wat verantwoordelik is vir die regulering, toesig en monitering van voedsel, farmaseutiese produkte en mediese toestelle, asook die vasstelling van verpligte standaarde daarvoor. Mediese toestelle kan slegs in Saoedi-Arabië verkoop of gebruik word nadat dit by die SFDA geregistreer is en die bemarkingsmagtiging vir mediese toestelle (MDMA) verkry is.
Die Saoedi-Arabiese Voedsel- en Medisyne-owerheid (SFDA) vereis dat vervaardigers van mediese toestelle 'n Gemagtigde Verteenwoordiger (AR) aanstel om namens hulle in die mark op te tree. Die AR dien as die skakel tussen buitelandse vervaardigers en die SFDA. Daarbenewens is die AR verantwoordelik vir produknakoming, veiligheid, verpligtinge na die mark en die hernuwing van mediese toestelle se registrasie. 'n Geldige AR-lisensie is verpligtend vir doeaneklaring tydens produkinvoer.
Met ons SFDA-sertifisering nou in plek, is L&Z Medical ten volle voorbereid om Saoedi-gesondheidsorginstellings van ons volledige reeks mediese produkte te voorsien. Bly ingeskakel vir meer opdaterings soos ons voortgaan om ons teenwoordigheid in die Midde-Oosterse mark uit te brei.
Plasingstyd: 25 Junie 2025